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片劑脆碎度測試的重要性
發布日期:2022/12/2 12:19:31
脆碎度簡述
藥片的脆碎現象是指片劑在包裝或運輸過程中由于振動摩擦而碎裂或破碎。脆碎度是指將片劑壓碎裂瞬間所施加的力的大小,定義為損失重量與原始樣品重量的百分比(%),對大多數藥片來說,最大重量損失百分比不超過1%是可被接受的。片劑脆碎度是在質量控制或生產過程的實驗室中進行,脆碎度測試儀是用于脆碎度測試的儀器,以確定藥片在運輸過程中可以持續多長時間而不會破裂。
脆碎度的影響因素

未包衣片劑脆碎度的影響因素有很多,如藥片的處方工藝,壓片,形狀結構,水分含量,以及粘合劑類型和加入量等等。

脆碎度的重要性
為什么說片劑脆碎度很重要呢?下面就簡單介紹一下:
1. 確定未包衣片劑在制造、包裝和運輸過程中對磨損和沖擊的影響。
2. 控制片劑穩定性,使片劑在制藥行業、醫院和藥物檢測機構中流通過程中質量穩定。
3. 保護消費者權益。

4.了解測試期間藥片破損的原因,進而可以減少損失。

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